Hangzhou nuwe toets stel epogmakende troeteldier diagnostiese nuwe produk bekend - honde en kat nierfunksie 3-in-1 kombinasie toetsstel
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. het amptelik die bekendstelling van twee epogmakende nuwe troeteldier-diagnostiese produkte aan die wêreldwye troeteldier-immuno-diagnostiese mark aangekondig: die Honde-/Kat-nierfunksie Triple Test Kit (Creatinine/SDMA/CysC Triple Test) (Fig. 1 en Fig. 2), wat 'n nuwe en presiese oplossing vir troeteldiergesondheidsdiagnostiek en -behandeling bring.
Figuur 1 Hondsnierfunksie drievoudige toetsstel Figuur 2 Kat nierfunksie drievoudige toetsstel
In Oktober 2022 was New-Test Biotechnology Co., Ltd. die eerste om die wêreld se eerste multi-kanaal multipleks fluoressensie immunoassay ontleder, NTIMM4 (derde generasie, sien Figuur 3), en in 2024, die nuwe enkelkanaal multipleks immunofluoressensie bekend te stel. ontleder, NTIMM2 (vierde generasie, sien Figuur 4). Die nuutste honde/kat nierfunksie 3-in-1 kombinasie toetsstel is versoenbaar met beide modelle.
Figuur 3 NTIMM4 Figuur 4 NTIMM2
Nuwe produkte word vir ses jaar in navorsing en ontwikkeling van klein molekules gespesialiseer.
Die akkuraatheid van kleinmolekule-opsporing was nog altyd 'n uitdaging om te oorkom in die veld van POCT-toetsing, en dit is ook die rigting van navorsing en ontwikkeling waaraan Nest-Test Bio toegewy is sedert sy stigting meer as 6 jaar gelede. Die fisiese blus- en vervaleienskappe van tradisionele fluoresserende materiale beïnvloed direk die akkuraatheid van kleinmolekule-opsporingsresultate. Skaars-aarde nanokristal-etiketteringstegnologie, die vierde generasie fluoresserende nanomateriale wat deur New-Test ontwikkel is, word erken as die mees stabiele fluoresserende nanomateriale in die mark, wat die voordeel het om die fisiese eienskappe van ligblus te oorkom. Tesame met etlike jare se deurlopende optimalisering van die proses, het dit uiteindelik die wêreldwye probleem van swak akkuraatheid in POCT-kleinmolekuletoetsing opgelos. Die eerste druk is die nierfunksie drievoudige toetsstel. Dit waarborg die akkuraatheid en stabiliteit van die twee klein molekules (kreatinien en SDMA) opsporingsreagense binne 'n 2-jaar geldigheidstydperk.
“Die enkeltoets is ook beskikbaar, so hoekom ontwikkel 'n nierfunksie triade”—— Agtergrond van die ontwikkeling van die nierfunksie triade
Tans sluit die algemene aanwysers van abnormale nierfunksie by honde en katte kreatinien (CREA) en ureumstikstof in biochemie in; CysC (sistatien C) en simmetriese dimetielarginien (SDMA) in immuniteitsaanwysers, ens. Tans word algemeen geglo dat al die bogenoemde aanwysers deur die glomerulus gefiltreer word. Wanneer die glomerulêre filtrasietempo afneem as gevolg van nierbesering, sal hierdie aanwysers in die bloed ophoop en in konsentrasie toeneem, wat dus die mate van nierfunksie inkorting weerspieël. Die Internasionale Vereniging vir Navorsing in Niersiektes (IRIS) graderingstelsel kategoriseer nierversaking by katte in vier grade gebaseer op die waarde van kreatinien (graad I, normaal of lig: <1,6 mg/dL; Graad II, matig: 1,6-2,8 mg /dL; Graad III, ernstig: 2,8-5,0 mg/dL en Graad IV, eindstadium: >5,0 mg/dL).
Nierversaking by honde word in vier grade gekategoriseer (graad I, normaal of lig: <1,4 mg/dL: Graad II, matig: 1,4-2,0 mg/dL: Graad III, ernstig: 2,0-4,0 mg/dL: Graad IV, en eindstadium: >4,0 mg/dL). As gevolg van die beperkte sensitiwiteit van kreatinien in vroeë chroniese niersiekte (CKD), is 'n ander selfs vroeër aanduiding van nefronfunksiefiltrasie, "simmetriese dimetielarginien (SDMA)", egter gebruik. Volgens die data kan SDMA abnormaliteite toon by 25-40% van nierversaking, terwyl kreatinien gewoonlik as abnormaal beskou word by 75% van inkorting.
CysC (sistatien C) is 'n sisteïenprotease-inhibeerder, 'n lae molekulêre gewig (13,3 kD), nie-geglikosileerde basiese proteïen. Dit is een van die mees gebruikte merkers van vroeë nierfunksie in menslike medisyne. Soos kreatinien en SDMA word dit deur die glomerulus gefiltreer, maar verskil van kreatinien en SDMA deurdat die metabolisme nie via die urienweg plaasvind nie, maar feitlik geheel en al gemetaboliseer word deur herabsorpsie deur die nierbuisies. Dit is hierdie subtiele maar belangrike verskil wat nie voorheen opgemerk is nie, wat baie geleerdes, kenners en literatuur gelei het tot twee duidelike gevolgtrekkings oor chroniese nierbesering by katte: sommige glo dat CysC is 'n vroeë merker van chroniese nierbesering wat in beide honde en katte gebruik kan word, terwyl ander glo dat CysC matig goed korreleer in honde CKD, maar swak in katte.
Waarom is daar twee teenoorgestelde gevolgtrekkings uit dieselfde "glomerulêre filtrasiefunksie-indeks"?
Die rede is Anuria, wat 'n toestand meer algemeen by katte is as by ander spesies, veral by manlike katte. Sommige data toon dat die voorkoms van Anuria by manlike katte so hoog as 68,6% is, en Anuria sal direk lei tot obstruksie van die uitskeiding van kreatinien, bloed ureum stikstof en SDMA. Die organisme metaboliseer voortdurend en produseer nuwe kreatinien, bloed ureum stikstof en SDMA, wanneer al drie indikatore in die bloed op hierdie tydstip opgespoor word, sal daar 'n skerp toename of selfs 'n sarsie van indikatore wees, maak nie saak of die glomerulus regtig beskadig is nie.
CysC het sy unieke waarde op hierdie tydstip, alhoewel hierdie aanwyser glomerulêre filtrasie is, word dit nie deur urine gemetaboliseer nie, dit is deur die buis vir herabsorpsie. Wanneer anurie voorkom maar die nierfunksie normaal is, kan die CysC-indeks steeds op 'n normale vlak gehandhaaf word. Slegs wanneer glomerulus of tubulêre skade werklik plaasvind, sal die CysC-indeks tot abnormaal verhoog word. Daarom kan opsporing van al drie indekse akkurate diagnose maak en die ooreenstemmende behandeling vinniger en doeltreffender verskaf.
Nuwe-toets nierfunksie merker 3-in-1 toetsstelle gee nuwe kliniese betekenis aan die opsporing van nierbesering by honde en katte!
Om die beginsels te verduidelik en te kombineer met die kenmerke van aanwysers, is die New-Test nierfunksiemerker 3-in-1 toetsstelle gebore met beduidende kliniese betekenis vir honde en katte (veral katte) met Anuria:
Nuwe-toets nierfunksie merker 3-in-1 toetsstelle word gebruik om te onderskei of daar werklike nierfunksie besering in Anuria toestand is of wat lei tot blokkasie verhoging van indekse as gevolg van Anuria. Werklike nierfunksiebesering vereis slegs urinêre kateterisasie en verwante sorg, en die prognose is oor die algemeen beter. Die blokkeringsverhoging van indekse vereis nie net urinêre kateterisasie en anti-inflammatoriese behandeling nie, maar ook verwante behandeling met niersiekte, en die prognose is relatief lastig, en dit sal heel waarskynlik in chroniese niersiekte verander.
Hieronder is die nuwe-toets nierfunksie merker 3-in-1 toetsstelle data vir tipiese anurie (nie-werklike nierbesering) en anuria + nierbesering in nuwe-toets kliniese navorsing gevalle:
| Anurie opsporing Nuwe-toets nierfunksie merker 3-in-1 toetsstelle | Projek | Resultaat | Resultaat |
| Kreatinien | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Gevolgtrekking | Anurie het nierbesering tot gevolg gehad | Vroeë stadium van Anurie en nierbesering of Anurie wat nog nie nierbesering bereik het nie |
Hieronder is deel van tipiese kliniese data en gevalbeskrywing van die nuwe-toets nierfunksie 3-in-1 toetsstelle:
| Kat | Mediese geskiedenis | Kliniese Simptoom | CysC(mg/L) | SDHA (ug/dL) | CR(mg/dL) | Gevolgtrekking |
| 2024090902 | Sistitis/Akute nierbesering | Slegte geestestoestand, eetlus verloor, abnormale nierindeks, anurie (chroniese nierversaking, anurie) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Nierbesering met Anuria |
| 2024091201 | / | Slegte geestelike toestand, Anurie, Abnormale nierfunksie | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Geen nierbesering met Anurie/Vroeë stadium nie |
| 2024092702 | / | Anurie | 0,31 | >100.00 | 9.04 | Geen nierbesering met Anurie/Vroeë stadium nie |
| 2024103101 | / | Anurie | 0.3 | 14.11 | 6,52 | Geen nierbesering met Anurie/Vroeë stadium nie |
| 2024112712 | Anurie | 0,5 | >100.00 | 8,85 | Geen nierbesering met Anurie/Vroeë stadium nie | |
| 2024112601 | Dysurie/Anurie | 0,43 | >100.00 | 9.06 | Geen nierbesering met Anurie/Vroeë stadium nie | |
| 0,47 | >100.00 | 878 | Geen nierbesering met Anurie/Vroeë stadium nie | |||
| 2024112712 | / | Anurie | 0,54 | 94,03 | 8,64 | Geen nierbesering met Anurie/Vroeë stadium nie |
In die toestand van Anurie, as gevolg van verskille in die interne metaboliese meganisme van elke indeks, sal daar groot verskille wees vir dieselfde nierfunksie filtrasie-indeks. Daarom is konvensionele klassifikasie van nierbesering van kreatinien of SDMA nie meer van toepassing nie, en die naaste kliniese gevolgtrekking kan slegs verkry word deur die analise te kombineer met 'n ander aanwyser "CysC". Dit word aanbeveel dat laboratoriums (hospitale) interne standaarde daarstel gebaseer op kliniese ervaring, om sodoende meer en nuwer kliniese betekenis te ondersoek.
Laastens hoop New-Test Biotech dat hierdie artikel 'n baksteen sal uitgooi om 'n jade te lok, en hoop dat meer Chinese vervaardigers van veeartsenykundige medisyne en diagnostiese reagense meer klinies beduidende produkte sal ontwikkel en meer huishoudelike kliniese veeartse sal help om die topvlak in die wêreld!
Bylaag: Aanvaarding van Patentaansoek vir Intellektuele Eiendomsbeskerming
Postyd: Jan-22-2025
